VistaCare One est marqué CE Classe IIa depuis le 25 janvier 2018. Dans le cadre du marquage CE, le VistaCare One et ses accessoires sont désignés comme un « Dispositif Électro-Médical favorisant la cicatrisation des plaies des membres inférieurs ».
En février 2019, le premier patient a été traité avec le dispositif VistaCare dans le cadre d’une étude clinique OPEN PMCF et le produit a été mis sur le marché et commercialisé à partir de septembre 2020.
VistaCare « One », le 1er produit de notre plateforme technologique, est dédié aux structures hospitalières, cliniques et maisons de retraites médicalisées . Il permet de traiter les patients ayant des plaies au-dessous du 1/3 inférieur de la cuisse, englobant le genou. Il est composé de deux éléments : un générateur et une enceinte (usage unique, mono-patient).